QUIMICO DE VALIDACION DE METODOS ANALITICOS

OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO

Realizar la Validación y la Transferencia de Metodologías Analíticas, cumpliendo con los requerimientos establecidos por la compañía

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

Actividades:
1. Análisis fisicoquímico de productos farmacéuticos, placebos, materias primas y estandarización de materias primas.
2. Validación de métodos analíticos.
3. Transferencia de métodos analíticos.
4. Conformar los reportes analíticos, emitiendo la evidencia analítica correspondiente e integración de la documentación generada.
5. Elaborar protocolos e informes de Validación de Métodos analíticos.
6. Generar ideas dentro del proceso de la Red de innovación.
7. Verificar y mantener la existencia de reactivos, estándares de referencia y consumibles empleados en el Laboratorio analítico de Desarrollo Farmacéutico.
8. Verificar fechas vigentes de calibración y calificación de instrumentos y equipos utilizados en el laboratorio, así como sus intervalos de uso.
9. Mantener en buen estado las instalaciones, equipos, instrumentos y material de vidrio de los Laboratorios

Responsabilidades:
1. Realizar los análisis que le sean asignados en tiempo y forma, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación.
2. Validar las metodologías analíticas considerando los parámetros y criterios de cumplimiento establecidos en los procedimientos y guías relacionadas.
3. Transferir las metodologías analíticas a las áreas y personal designado, de acuerdo a los procedimientos relacionados.
4. Emitir y conformar los reportes analíticos de acuerdo a lo establecido en los procedimientos que apliquen a la actividad ejecutada, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación.
5. Emitir los protocolos e informes cuando apliquen a las actividades asignadas de acuerdo a los procedimientos relacionados, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación; cuando sea necesario apoyar en una segunda revisión de los resultados de los informes de validación.
6. Contribuir al ciclo de innovación de la empresa participando en el ciclo creativo, ciclo tecnológico y ciclo del lanzamiento de los productos.
7. Comunicar cualquier anomalía para que se realicen las acciones necesarias, manteniendo una comunicación abierta, cordial y respetuosa con todo el personal de la compañía.
8. Transmitir el conocimiento adquirido a través de la capacitación a sus compañeros de trabajo.
9. Realizar sus actividades cumpliendo con las directrices establecidas por la compañía, por los procedimientos vigentes en tiempo y forma, y mantener el orden y limpieza en las áreas de trabajo

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

ESCOLARIDAD:
Primaria: ()
Secundaria: ( )
Preparatoria: ( )
Carrera Técnica: ( )
Carrera Profesional: ( X )
Titulado: Químico Farmacéutico Biólogo, Químico farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico o carrera afín al área Química
Posgrado: ( X )
Deseable, Terminada: Maestría en Ciencias, Maestría en Ciencias Químicas o área afín a Tecnología Farmacéutica

EXPERIENCIA LABORAL

Tiempo de 1 a 3 años

Área

Necesaria Experiencia en Validación de Métodos analíticos y en análisis demedicamentos y Materias primas
Deseable (Áreas): Experiencia en la aplicación de técnicas analíticas como: Cromatografía de Líquidos (HPLC / UPLC), Espectrofotometría, Disolución,
Titrimétricas y Cromatografía de gases. Uso de equipos de HPLC y/o UPLC, CG, Espectrofotómetros, Tituladores automáticos, Disolutores, Balanzas analíticas,
Potenciómetros, IR, Polarímetros. Conocimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio, de Documentación y de Fabricación y Regulación Sanitaria. Conocimiento sólido en
las Áreas analíticas de la Industria Farmacéutica. Validación de Métodos Analíticos, Transferencia de Métodos Analíticos, Conocimiento de la Normatividad vigente
(Nacional e Internacional), de Buenas Prácticas de Laboratorio, de Documentación y de Fabricación.

IDIOMAS

Ingles (Nivel técnico): 60%

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

1. Conocimiento experto en química analítica.
2. Conocimiento alto en Farmacopeas Nacionales e Internacionales.
3. Conocimiento alto en búsqueda de información científica para soporte técnico

4. Conocimiento experto en equipos, instrumentos y material de Laboratorio Analítico (Industria Farmacéutica).
5. Conocimiento experto en Métodos Analíticos Indicativos de Estabilidad.
6. Conocimiento alto en Normas Nacionales e Internacionales y su aplicación: NOM 059, NOM 073, NOM 177, ICH Q8.
7. Conocimiento alto en Elaboración de Procedimientos
8. Manejo de computadora con paquetería Microsoft Office: Word, Excel, Power Point, Outlook, Empower, ChemStation.
9. Manejo de herramientas estadísticas.
10. Conocimiento en coordinación de personal

APTITUDES (COMPETENCIAS)

HABILIDADES DEL PUESTO

1. Administración de proyectos
2. Apego a lineamientos
3. Análisis y solución de problemas
4. Delegación efectiva
5. Manejo de personal
6. Autogestión
7. Manejo del cambio
8. Trabajo en equipo