QUIMICO DE ESTABILIDADES

OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO

Realizar las determinaciones analíticas de los productos en estudios de estabilidad, cumpliendo con los requerimientos establecidos por la compañía y normatividades vigentes.

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

Actividades:

1. Ejecutar los análisis Fisicoquímicos de productos sometidos a Estabilidad.
2. Emitir el Reporte Analítico de Estabilidad, generar la evidencia y resguardar la información en su carpeta correspondiente.
3. Dar cierre a los proyectos una vez concluida la estabilidad.
4. Estandarizar materias primas utilizadas en análisis rutinarios.
5. Efectuar la limpieza de equipos semanalmente de acuerdo a su asignación.
6. Generar ideas dentro del proceso de la Red de innovación.
7. Actualizar los procedimientos de operación de los equipos utilizados en el Laboratorio.
8. Mantener en buen estado los equipos, instrumentos y material de vidrio del laboratorio, así como de verificar la existencia de reactivos, sustancias de referencia e insumos utilizados en general en el laboratorio
9. Realizar el retiro e ingreso de producto a cámaras de Estabilidad con base al protocolo de Estabilidad.
10. Controlar y ejecutar las actividades asignadas para el buen desempeño del Laboratorio Analítico, tales como el control de columnas cromatografías, control de consumibles, control de reactivos sólidos y líquidos, control de referencias primarias y secundarias, control de material de laboratorio, control del desecho de Producto, según aplique.

Responsabilidades:

1. Realizar los análisis que le sean asignados tales como análisis de producto, materia prima y estandarizaciones de materias primas.
2. Originar y/o actualizar el reporte analítico de estabilidad de los análisis realizados, generar la evidencia correspondiente y resguardar dicha información.
3. Conocer y aplicar la normatividad nacional e internacional sobre estudios de estabilidad.
4. Realizar las actividades cumpliendo con las directrices establecidas por la compañía y por los procedimientos vigentes en cumplimiento a los lineamientos establecidos por las Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación y de Higiene y Seguridad Industrial.
5. Contribuir al ciclo de innovación de la empresa participando en el ciclo creativo, ciclo tecnológico y ciclo del lanzamiento de los productos.
6. Mantener el orden y limpieza en las áreas de trabajo, así como de comunicar cualquier anomalía para que se realicen las acciones pertinentes.
7. Transmitir el conocimiento adquirido a través de la capacitación a sus compañeros de trabajo.
8. Mantener una comunicación abierta, cordial y respetuosa con todo el personal de la compañía.

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

Carrera Profesional (Titulado):

Químico Farmacéutico Biólogo, Químico farmacéutico Industrial, Químico, Ingeniero Farmacéutico, Ingeniero Químico, Ingeniero Bioquímico, Ingeniero en Biotecnología o Biólogo.

Posgrado (Deseable, Terminada): 

Maestría en Ciencias, Maestría en Ciencias Químicas o área a Tecnología Farmacéutica.

EXPERIENCIA LABORAL

1 año

Necesaria:

Experiencia en Estudios de Estabilidad, experiencia en cromatografía de líquidos (HPLC), espectrofotometría, disolución, cromatografía de gases, titulaciones, Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos, Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Documentación.

Deseable:

Aplicación de técnicas analíticas como: Cromatografía de Líquidos, Espectrofotometría, Disolución, Titrimétricas y Cromatografía de gases. Uso de equipos de HPLC y/o UPLC, CG, Espectrofotómetros, Tituladores automáticos, Disolutores, Balanzas analíticas, Potenciómetros, IR, Polarímetros. Experiencia en las Áreas analíticas de la Industria Farmacéutica. Conocimiento sólido de Buenas Prácticas de Laboratorio, de Documentación y de Fabricación; Regulación Sanitaria, Estudios de Estabilidad y de la Normatividad vigente (Nacional e Internacional).

IDIOMAS

Inglés técnico 70%.

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

1. Conocimiento en química analítica.
2. Conocimiento en Buenas Prácticas de Fabricación, Laboratorio y Documentación.
3. Conocimiento en seguimiento analítico a Estudios de Estabilidad.
4. Conocimiento en equipos, instrumentos y material de Laboratorio Analítico (Industria Farmacéutica).
5. Conocimiento experto en Métodos Analíticos indicativos de Estabilidad.
6. Conocimiento en Normas Nacionales e Internacionales y su aplicación: NOM 059, NOM 073, NOM 177, ICH Q8.
7. Conocimiento en Elaboración de Procedimientos.
8. Manejo de computadora con paquetería Microsoft Office: Word, Excel, Power Point, Outlook; Empower, ChemStation, CaryWinUV.
9. Manejo de herramientas estadísticas.
10. Revisión y observaciones a métodos analíticos indicativos de estabilidad.

APTITUDES (COMPETENCIAS)

HABILIDADES DEL PUESTO

1. Administración de proyectos.
2. Apego a Lineamientos.
3. Análisis y solución de problemas.
4. Capacidad de investigación.
5. Pensamiento Lógico.
6. Resultados bajo presión.
7. Trabajo en equipo.