TECNICO EN VALIDACION

OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO

Realizar y documentar la calibración de instrumentos de medición conforme a los programas y procedimientos establecidos, asegurando el cumplimiento de las políticas de la compañía, así como de la normativa nacional e internacional aplicable.

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

ACTIVIDADES PRINCIPALES:

1. Solicitar a los usuarios los instrumentos que requieren calibración, de acuerdo con el programa establecido.

2. Ejecutar las actividades de calibración asignadas, conforme a los procedimientos normalizados de operación (PNO).

3. Registrar el uso de instrumentos y equipos, así como la ejecución de las calibraciones, en cumplimiento con las Buenas Prácticas de Documentación (BPD).

4. Emitir opiniones e interpretaciones técnicas sobre los resultados obtenidos durante la calibración.

5. Elaborar y emitir informes de calibración conforme a los requisitos establecidos y con base en los resultados obtenidos.

6. Generar y colocar etiquetas de calibración, incluyendo aquellas que indiquen “no cumple” cuando sea aplicable.

7. Verificar periódicamente el buen funcionamiento de los equipos, instrumentos de referencia y patrones utilizados en las calibraciones.

8. Actualizar los Procedimientos Normalizados de Operación (PNO), así como la documentación de soporte técnico relacionada con las actividades de calibración.

9. Participar en actividades de auditoría interna o externa, proporcionando la documentación técnica requerida.

10. Mantener el orden, limpieza y resguardo adecuado de los equipos e instrumentos bajo su responsabilidad.

RESPONSABILIDADES:

1. Ejecutar las calibraciones de instrumentos de medición en tiempo, forma y con la calidad requerida, conforme a los Procedimientos Normalizados de Operación, en las magnitudes de volumen, masa, presión, temperatura, humedad, dimensión e instrumentos analíticos, y en cumplimiento con el programa de calibración establecido.

2. Elaborar los informes de calibración y generar las etiquetas correspondientes (de conformidad o no conformidad), asegurando su integridad, trazabilidad y cumplimiento de los estándares aplicables.

3. Mantener actualizados los Procedimientos Normalizados de Operación y la documentación técnica de soporte, en apego a la normatividad nacional e internacional vigente.

4. Asegurar la confiabilidad metrológica de los equipos e instrumentos utilizados en las distintas áreas de los Laboratorios Silanes.

5. Cumplir con los lineamientos de seguridad, calidad y Buenas Prácticas de Documentación durante el desarrollo de todas sus actividades.

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

Formación académica:

• Técnico o licenciado (trunca) en áreas afines como Ingeniería, Química, Metrología, Física o carreras relacionadas con laboratorio y control de calidad.

Otros requisitos:

• Disponibilidad para capacitación y actualización constante.

• Conocimiento y cumplimiento de normas de seguridad y calidad aplicables.

EXPERIENCIA LABORAL

• Experiencia mínima de 3 a 5 años en calibración de instrumentos de medición, preferentemente en entornos de laboratorio farmacéutico o industrias reguladas.

• Experiencia en el manejo de equipos e instrumentos de calibración en magnitudes como temperatura, humedad, presión, dimensión, volumen, masa e instrumentos analíticos.

• Experiencia comprobable en la aplicación de normas nacionales e internacionales relacionadas con la calibración y control de calidad, como la NMX-EC-17025-IMNC.

• Experiencia en la elaboración de informes técnicos y en el manejo de documentación conforme a Buenas Prácticas de Documentación.

• Deseable experiencia en el uso de herramientas estadísticas para el análisis de resultados y evaluación de incertidumbre.

IDIOMAS

Inglés báscio o medio nivel técnico.

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

• Manejo de equipos de calibración en magnitudes como temperatura, humedad, presión, volumen, masa, dimensión e instrumentos analíticos.

• Conocimiento de normas nacionales e internacionales, especialmente NMX-EC-17025-IMNC.

• Manejo de software básico (Microsoft Office: Word, Excel).

• Aplicación de herramientas estadísticas básicas para análisis de datos.

APTITUDES (COMPETENCIAS)

HABILIDADES DEL PUESTO

• Atención al detalle y precisión en la ejecución de tareas.

• Capacidad para interpretar resultados y elaborar informes técnicos.

• Organización y gestión del tiempo para cumplir con los programas de calibración.

• Comunicación efectiva para interactuar con áreas internas y proveedores externos.

• Proactividad y disposición para la actualización continua y mejora de procesos.