QUIMICO EN VALIDACION ANALITICA

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Fecha: 13 jun. 2025

Ubicación: TOLUCA, ESTADO DE MEXICO, MX

Empresa: laborato07

OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO

Realizar la Validación y Transferencia de metodologías fisicoquímicas, cumpliendo con los requerimientos establecidos por la compañía.

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

  1. Validación de métodos fisicoquímicos relacionados con productos biológicos (Ejemplo: Bradford, ELISA, HPLC, Sulfatos, entre otros).
  2. Transferencia de métodos analíticos biológicos.
  3. Conformar los reportes analíticos, emitiendo la evidencia analítica correspondiente e integración de la documentación generada.
  4. Elaborar protocolos e informes analíticos.
  5. Verificar y mantener la existencia de reactivos, estándares de referencia y consumibles empleados en el Laboratorio de Investigación y Desarrollo de Biológicos.

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

Carrera Profesional: X Terminada: Ingeniero en Biotecnología, Químico Farmacéutico Biólogo, Bioquímico, Químico Farmacéutico Industrial, o carrera afín

Posgrado: X Deseable, Terminada: Maestría en Ciencias, Maestría en Ciencias Químicas, Maestría en Biotecnología o afín al área Química/Biotecnología

EXPERIENCIA LABORAL

Necesaria (Áreas): Un año de experiencia en análisis de medicamentos biológicos.

Deseable (Áreas): Dos años de experiencia en la aplicación de técnicas analíticas como: Cromatografía de Líquidos (HPLC / UPLC), Espectrofotometría, ELISA, SDS-Page y Bradford. Uso de equipos de HPLC y/o UPLC, Espectrofotómetros, PCR, Balanzas analíticas, Potenciómetros, Micropipetas. Conocimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio, de Documentación y de Fabricación y Regulación Sanitaria. Conocimiento de las Áreas analíticas de la Industria Farmacéutica. Validación de Métodos Analíticos Biológicos, Transferencia de Métodos Analíticos Biológicos, Conocimiento de la Normatividad vigente (Nacional e Internacional), de Buenas Prácticas de Laboratorio, de Documentación y de Fabricación

IDIOMAS

Inglés técnico 60%.

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

  1. Conocimiento de Química Analítica.
  2. Conocimiento en Biotecnología.
  3. Buenas prácticas de: Documentación, Laboratorio y Fabricación.
  4. Conocimiento y manejo de Farmacopeas Nacionales e internacionales.
  5. Conocimiento de Normas Nacionales e internacionales y su aplicación: NOM 059, 073, 177, 273, ICH, cumplimiento FDA de las CFR correspondiente a Biológicos

APTITUDES (COMPETENCIAS)

Colaboración “Sumamos esfuerzos, multiplicamos logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable”
Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño”
Enfoque cliente-paciente “Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes”
Excelencia “Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro”
Innovación “Transformamos y reinventamos,marcamos el camino”
Respeto “Promovemos un ambiente seguro y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros”

HABILIDADES DEL PUESTO

  1. Trabajo bajo presión.
  2. Realizar análisis de producto en proceso y producto terminado.
  3. Realizar Validaciones y Transferencias de Métodos Analíticos Biológicos.
  4. Elaborar la documentación de soporte técnico de los diferentes análisis realizados para integrar el Expediente para registro y/o modificación de registro de producto Biológicos correspondiente a la parte analítica.
  5. Administrar los recursos asignados al área