QUIMICO DE ESTABILIDADES DE CALIDAD

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Fecha: 3 feb. 2026

Ubicación: TOLUCA, ESTADO DE MEXICO, MX

Empresa: laborato07

OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO

Generar y cumplir el Programa Anual de Estabilidades, incluyendo estudios vigentes y de años anteriores, integrando los requisitos regulatorios y normativos para su entrega a Asuntos Regulatorios. Elaborar protocolos e informes conforme a los procedimientos establecidos y a los productos de la compañía. Gestionar aplicando ALCOA, BPD y BPL, los estándares de referencia, columnas cromatográficas y material de vidrio, asegurando el control y actualización de sus bases de datos para brindar un servicio eficiente y trazable al área de Control Fisicoquímico. Garantizar el cumplimiento de Normas Oficiales, Farmacopeas e ICH aplicables.

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

Generar el Programa anual de estudios de Estabilidad. • Elaborar protocolos e informes de estabilidad de acuerdo con el Programa Anual de Estabilidades, Revisión Anual de Producto, confirmación de plazos de caducidad, cambios de fabricante y/o de envase primario, desviaciones y lanzamientos de nuevos productos. • Realizar la identificación, instalación, seguimiento, retiro y control de muestras del producto en estudios de estabilidad. • Actualizar el inventario de los productos ingresados en las cámaras de estabilidad, columnas cromatográficas, material de vidrio y estándares de referencia

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

Carrera Profesional Obligatorio ( X ) Deseable ( ) NA ( ) QFB, QFI, QBP, LF o carrera afín a la Industria Farmacéutica. Titulado y con Cédula Profesional.

EXPERIENCIA LABORAL

  De 1 a 3 años. Como químico de estabilidades o químico de soporte analítico dentro de la industria farmacéutica, cumplimiento a Farmacopeas, Elaboración de procedimientos de operación. Uso de sistemas de Gestión de Calidad como, SAP, TrackWise y/o LIMS. Manejo de Minitab para la administración de tendencias de los estudios de estabilidad Elaboración y redacción de documentos para las Entidades Regulatorias Ingles escrito y hablado a nivel intermedio (deseable).

IDIOMAS

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

Normas Nacionales e Internacionales (NOM059, NOM073, NOM072, NOM176, NOM177, NCF, ICH, CFR, etc.), para la fabricación de medicamentos y estudios de estabilidad. 2. Conocimiento y habilidad para asimilar y procesar datos, valorando y sistematizando la información. 3. Trabajo organizado y sistemático de acuerdo con políticas y procedimientos. 4. Sistema de calidad en la industria farmacéutica. 5. Higiene y seguridad en el laboratorio analítico.

APTITUDES (COMPETENCIAS)

Colaboración “Sumamos esfuerzos, multiplicamos logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable”
Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño”
Enfoque cliente-paciente “Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes”
Excelencia “Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro”
Innovación “Transformamos y reinventamos,marcamos el camino”
Respeto “Promovemos un ambiente seguro y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros”

HABILIDADES DEL PUESTO

  1. Trabajo en equipo. 2. Administración del tiempo. 3. Análisis e interpretación de resultados y tendencias. 4. Búsqueda de información. 5. Apego a Normas. 6. Pensamiento flexible y lateral.