QUIMICO DE CUMPLIMIENTO

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Fecha: 31 oct 2026

Ubicación: TOLUCA, ESTADO DE MEXICO, MX

Empresa: laborato07

OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO

Ejecutar las actividades relacionadas con el cumplimiento a la regulación sanitaria aplicables a los procesos llevados a cabo en Laboratorios Silanes S.A. de CV.

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

  1.  Administrar y ejecutar los programas de auditorías internas con base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos organizacionales, regulaciones locales e internacionales vigentes.
  1. Administrar la capacitación, selección y evaluación de los auditores internos quienes ejecutarán las auditorías internas y a proveedores con base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos organizacionales, regulaciones locales e internacionales vigentes.
  1. Asegurar el envío de la documentación requerida para los trámites de permiso de venta o trámites de lanzamiento ante las autoridades regulatorias con base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos organizacionales, regulaciones locales e internacionales vigentes.
  1. Administrar el sistema de quejas de clientes en base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos y regulaciones locales e internacionales vigentes.
  1. Administrar el sistema de retiro de mercado y el ejercicio de simulacro de retiro de producto del mercado base a procedimientos vigentes para dar cumplimiento a los requerimientos y regulaciones locales e internacionales vigentes.

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

Carrera Profesional: QFB, IBQ, QFI, IF, IBI o carrera afín; titulado

EXPERIENCIA LABORAL

Necesaria (Áreas):

Experiencia mínima 2 años en el área de Aseguramiento de Calidad en la industria farmacéutica

Deseable (Áreas):

Experiencia en áreas de cumplimiento regulatorio, Asuntos Regulatorios, Industria Farmacéutica.

IDIOMAS

Inglés: escrito y hablado superior al 70%

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

  1. En Sistemas de Gestión de la Calidad.
  2. En Regulación Sanitaria aplicables a la industria Farmacéutica Nacionales e Internacionales (NOM059, NCF, ICH, CFR, etc.)
  3. Requisitos que aplican a los registros sanitarios de medicamentos Nacional e Internacional.
  4. En la preparación, ejecución y elaboración de informes de Auditorias de Calidad a proveedores de insumos.
  5. En la preparación, ejecución de auditorías internas.

APTITUDES (COMPETENCIAS)

Colaboración “Sumamos esfuerzos, multiplicamos logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable”
Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño”
Enfoque cliente-paciente “Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes”
Excelencia “Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro”
Innovación “Transformamos y reinventamos,marcamos el camino”
Respeto “Promovemos un ambiente seguro y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros”

HABILIDADES DEL PUESTO

  1. Planeación y organización
  2. Apego a lineamientos.
  3. Atención al cliente.
  4. Capacidad de investigación.
  5. Habilidad para documentar.