JEFE DE MICROBIOLOGIA

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Fecha: 10 jul. 2025

Ubicación: TOLUCA, ESTADO DE MEXICO, MX

Empresa: laborato07

OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO

Coordinar y supervisar las actividades relacionadas con los análisis microbiológicos y sistemas críticos de los insumos para la fabricación del producto en proceso y terminado de Laboratorio Silanes S.A. de C.V.

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

Coordinar y supervisar el análisis microbiológico de: Materias primas, productos intermedios y productos terminados, Agua farmacéutica (purificada, para inyección, etc.), Material de empaque y superficies de contacto, Biocarga, Límites microbianos, Endotoxinas bacterianas, Esterilidad, Eficacia de conservadores antimicrobianos, Recuento de esporas, Microorganismos específicos conforme a las farmacopeas (USP, EP, JP) y Preparación de medios de cultivo, promoción de crecimiento y Reto de sanitizantes.

Supervisar el programa de monitoreo ambiental en áreas limpias: Análisis de aire, superficies y personal en áreas asépticas, Verificación de clasificaciones de áreas limpias según ISO 14644, Asegurar la identificación y control de fuentes de contaminación microbiológica, Supervisar el uso de desinfectantes y la rotación de agentes de limpieza, Coordinar la presentación del Comité ambiental con la finalidad de que se generen acciones que contribuyan al control ambiental, Coordinar la ejecución de los reportes de tendencias de los sistemas críticos y HVAC con la finalidad de ver el comportamiento y generar acciones eficaces que contribuyan a contar con un control adecuado.

Supervisar la validación de métodos microbiológicos, incluyendo: Métodos farmacopéicos y pruebas rápidas y Validación de ensayos de esterilidad, endotoxinas y límites microbianos.

Coordinar la calificación de equipos y sistemas críticos: Cabinas de flujo laminar, autoclaves, sistemas HVAC, incubadoras, etc, Sistemas de generación y distribución de agua farmacéutica y Coordinar la participación en la validación de procesos de limpieza desde la perspectiva microbiológica.

Solicitar y gestionar el uso adecuado de los materiales necesarios para la ejecución de los análisis microbiológicos: Medios de cultivo, reactivos, cepas microbiológicas, etc.

Supervisar la correcta preparación de medios de cultivo y las pruebas de control de calidad para asegurar su abasto en los laboratorios.

 

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

QFB, QFI, QBP o afín; titulado

EXPERIENCIA LABORAL

Mínimo 1 año: Supervisión de laboratorio de microbiología y biológico, manejo de personal, validación de métodos analíticos, elaboración de procedimientos de operación, manejo de los sistemas críticos y de los sistemas de calidad.

Mínimo 3 años: Químico Analista en Control de Calidad

 

IDIOMAS

Ingles; 80 %

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

Amplio conocimiento de la NOM-059-SSA1-2015, NOM-073-SSA1-2015 y la NOM-164-SSA1-2015, Normativas específicas de Microbiología.Requisitos de manejo de áreas estériles y no estériles. Conocimiento en los sistemas críticos.Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Documentación.Validación de métodos microbiológicos y calificación de áreas limpias. Métodos y equipos para la identificación de microorganismos.

APTITUDES (COMPETENCIAS)

Excelencia “Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro”
Respeto “Promovemos un ambiente seguro y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros”
Colaboración “Sumamos esfuerzos, multiplicamos logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable”
Innovación “Transformamos y reinventamos,marcamos el camino”
Enfoque cliente-paciente “Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes”
Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño”

HABILIDADES DEL PUESTO

Pruebas microbiológicas: Límites microbianos, Esterilidad, Endotoxinas bacterianas, Recuento de esporas, efectividad antimicrobiana de sanitizantes.Métodos de muestreo de aire, superficies y personal en áreas limpias. Monitoreo ambiental.Análisis de sistemas de sistemas críticos.Administración de tiempo.Planeación y organización.Toma de decisión.Trabajo bajo presión