JEFE DE ESTABILIDADES

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Fecha: 30 sep. 2025

Ubicación: TOLUCA, ESTADO DE MEXICO, MX

Empresa: laborato07

OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO

Administrar y supervisar los recursos humanos, técnicos y materiales del laboratorio de control fisicoquímico, garantizando la ejecución de estudios de estabilidad y apoyar cuando sea necesario a la coordinación de las pruebas analíticas de productos terminado o en proceso, asegurando el cumplimiento de las políticas de calidad de la compañía, la normatividad nacional e internacional aplicable (NOM-059-SSA1-2015, farmacopeas, guías ICH), así como la confiabilidad y trazabilidad de los resultados emitidos.

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

- Supervisar y asegurar la correcta ejecución de análisis fisicoquímicos de productos intermedios y terminados.
- Coordinar, diseñar y dar seguimiento a los estudios de estabilidad.
- Revisar y aprobar protocolos e informes de estudios de estabilidad y métodos analíticos.
- Validar y mantener actualizados los métodos de análisis.
- Atender y preparar auditorías internas, externas y regulatorias.
- Gestionar investigaciones de resultados OOS y OOT.
- Implementar acciones correctivas y preventivas (CAPAs).

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

Escolaridad:
- Obligatorio: Licenciatura en QFB, QFI, IF o carrera afín a Farmacia. Titulado con Cédula Profesional.
- Deseable: Estudios de posgrado en Ciencias Farmacéuticas o Gestión de Calidad.


 

EXPERIENCIA LABORAL

Experiencia Laboral:
- Mínimo 3 años en la industria farmacéutica en áreas de control de calidad a nivel jefatura o supervisión.
- Experiencia en estudios de estabilidad, validación de métodos, ensayos fisicoquímicos, auditorías regulatorias y elaboración de POEs.

 

IDIOMAS

Idioma:
- Inglés técnico mínimo 70% (lectura y redacción de documentos regulatorios).

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

- Buenas Prácticas de Fabricación (NOM-059-SSA1-2015, GMP FDA/EMA, ICH).
- Farmacopeas USP, EP, JP.
- Normas ISO aplicables (ISO 17025).
- Validación de métodos analíticos y procesos.
- Diseño, ejecución y reporte de estudios de estabilidad.
- Control de calidad de medicamentos (fisicoquímico y analítico).
- Manejo de desviaciones, investigaciones y CAPAs.

APTITUDES (COMPETENCIAS)

Colaboración “Sumamos esfuerzos, multiplicamos logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable”
Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño”
Enfoque cliente-paciente “Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes”
Excelencia “Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro”
Innovación “Transformamos y reinventamos,marcamos el camino”
Respeto “Promovemos un ambiente seguro y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros”

HABILIDADES DEL PUESTO

- Liderazgo y gestión de equipos multidisciplinarios.
- Planeación y organización de actividades de laboratorio.
- Toma de decisiones basadas en riesgos.
- Comunicación efectiva con áreas de Producción, Aseguramiento de Calidad y Asuntos Regulatorios.
- Orientación a resultados y cumplimiento regulatorio