GERENTE DE INNOVACION ANALITICA

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Fecha: 26 feb. 2026

Ubicación: TOLUCA, ESTADO DE MEXICO, MX

Empresa: laborato07

En Laboratorios Silanes, creemos firmemente que el crecimiento de nuestra organización comienza con el desarrollo de nuestro talento interno.

A través de nuestras vacantes internas, buscamos ofrecer oportunidades para que sigas construyendo tu carrera profesional, aportando tu experiencia, talento y compromiso en nuevos retos que generan impacto real.

Te invitamos a conocer el detalle de esta posición y, si cumples con el perfil, postularte y ser parte activa de tu desarrollo dentro de Silanes.

OBJETIVO DEL PUESTO

Liderar y asegurar el cumplimiento de las actividades relacionadas con el desarrollo de nuevos productos enfocados al desarrollo analítico, garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad, seguridad y eficacia establecidos por la compañía y por la regulación vigente.

DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

  • Liderar proyectos de desarrollo, validación y transferencia de metodologías analíticas.

  • Asegurar el cumplimiento regulatorio ante COFEPRIS, FDA y otras agencias aplicables.

  • Diseñar, desarrollar y validar métodos analíticos bajo lineamientos ICH.

  • Coordinar estudios de estabilidad, pruebas de disolución y determinación de impurezas orgánicas e inorgánicas.

  • Supervisar análisis por HPLC, GC, espectrometría de masas, UV-Vis, IR y titulaciones.

  • Gestionar recursos de laboratorio (insumos, equipos y presupuesto).

  • Liderar equipo técnico directo (4 reportes iniciales, con proyección de crecimiento).

  • Coordinar relación con terceros y laboratorios externos.

  • Asegurar cumplimiento en tiempos, calidad de entregables y objetivos estratégicos del área.

OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO

Liderar el cumplimiento de las actividades relacionadas con el desarrollo de productos nuevos enfocadas al desarrollo analítico, y cumpliendo con los requerimientos de calidad, seguridad y eficacia que la compañía ha establecido

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

  1. Planear y gestionar el desarrollo de los métodos de análisis de productos nuevos asegurando que sean validables y robustos, y que cumplan con la normatividad nacional e internacional.
  2. Gestionar el análisis de los lotes de estudios de estabilidad y de estudio clínico entregando la información correspondiente a Documentación técnica.
  3. Planear y gestionar las verificaciones y/o validaciones de los métodos de análisis para materia prima involucradas en el desarrollo de productos nuevos asegurando el cumplimiento con la normatividad nacional e internacional; así como el análisis de liberación y de estandarización.
  4. Gestionar las transferencias analíticas de materias primas que apliquen conforme al plan de lanzamiento de nuevos productos.
  5. Gestionar el plan de desarrollo y validación de métodos analíticos para la cuantificación de nitrosaminas, así como las pruebas confirmatorias requeridas.

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

Carrera Profesional

Obligatorio ( X )   Deseable (  )  NA (  )

Titulado: Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico, o carrera afín a Tecnología Farmacéutica.

Posgrado

Obligatorio (  )   Deseable ( X )  NA (  )

Maestría en Ciencias, Maestría en Ciencias Químicas o afín a Tecnología Farmacéutica

 

EXPERIENCIA LABORAL

5 años en adelante

 

 

 

 

 

Necesaria (Áreas): En administración de proyectos; en Desarrollo, Validación y Transferencia de Metodologías Analíticas en la Industria Farmacéutica; experiencia en Cromatografía de Líquidos (HPLC), Espectrometría (Masas, UV-Vis, IR), disolución, cromatografía de Gases, Titulaciones, Estudios predictivos de toxicidad. Manejo de personal y trato con tercerías.

 

Deseable (Áreas): Al menos 1 año en puesto similar, conocimiento en las diferentes áreas de Desarrollo farmacéutico: desarrollo de formulaciones, desarrollo analítico, validación de métodos, estudios de estabilidad, integración de expedientes para registro, conocimiento en regulación nacional e internacional.

 

IDIOMAS

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

  1. Conocimiento experto de las diferentes etapas del Desarrollo Farmacéutico.
  2. Conocimiento experto de los diferentes estudios involucrados en el Desarrollo de un producto.
  3. Conocimiento experto Buenas prácticas de Documentación, de Laboratorio y de Fabricación.
  4. Conocimiento experto en Química analítica e impurezas.

APTITUDES (COMPETENCIAS)

Colaboración “Sumamos esfuerzos, multiplicamos logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable”
Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño”
Enfoque cliente-paciente “Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes”
Excelencia “Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro”
Innovación “Transformamos y reinventamos,marcamos el camino”
Respeto “Promovemos un ambiente seguro y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros”

HABILIDADES DEL PUESTO

  1. Administración de proyectos.
  2. Apego a Lineamientos.
  3. Análisis y solución de problemas.
  4. Delegación efectiva.
  5. Manejo de personal

REQUISITOS DEL PUESTO

Escolaridad:
Mínima: Licenciatura concluida
Carrera: Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico o carrera afín a Tecnología Farmacéutica.

Deseable: Maestría en Ciencias (Ciencias Químicas o Tecnología Farmacéutica).

Experiencia:
5 años en administración de proyectos dentro de la industria farmacéutica, en desarrollo, validación y transferencia de metodologías analíticas.

Indispensables:

  • Experiencia sólida en cromatografía (HPLC y GC).

  • Desarrollo y validación de métodos analíticos.

  • Estudios de estabilidad y pruebas de disolución.

  • Manejo de espectrometría de masas, UV-Vis, IR y titulaciones.

  • Gestión de laboratorio y manejo de personal.

  • Experiencia en interacción con terceros y laboratorios externos.

  • Conocimiento de regulación nacional e internacional.

Deseables:

  • Experiencia en desarrollo de formulaciones.

  • Integración de expedientes para registro sanitario.

  • Participación en estudios predictivos de toxicidad.

IDIOMAS

Inglés: Intermedio – Avanzado

COMPETENCIAS

  • Liderazgo técnico

  • Planeación estratégica

  • Gestión de proyectos

  • Toma de decisiones basada en datos

  • Orientación a resultados

  • Negociación e influencia

HABILIDADES CLAVE

  • Pensamiento analítico y enfoque científico

  • Capacidad de estructurar procesos bajo estándares regulatorios

  • Gestión de múltiples proyectos en paralelo

  • Comunicación técnica efectiva

  • Desarrollo y formación de talento

LUGAR DE TRABAJO

Localidad: Parque Industrial Toluca 2000
Modalidad: Presencial

¿POR QUÉ SUMARTE A LABORATORIOS SILANES?

Ser parte de una empresa 100% mexicana, con un propósito claro: hacer de la vida una historia saludable.

Participar en retos estratégicos dentro del área médica y de soporte al paciente.

Integrarte a un entorno colaborativo, dinámico y con impacto real en la vida de las personas.

AVISO IMPORTANTE A CANDIDATOS

En Laboratorios Silanes informamos que nuestras vacantes únicamente se publican a través de nuestros canales oficiales. Durante el proceso de reclutamiento no solicitamos pagos ni información inusual.

En caso de recibir mensajes, enlaces o solicitudes externas, podrían tratarse de intentos de fraude.