MONITOR CENTRALIZADO

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Fecha: 18 ago. 2025

Ubicación: MIGUEL HIDALGO, CIUDAD DE MEXICO, MX

Empresa: laborato07

OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO

Realizar actividades de monitoreo centralizado para garantizar la calidad, consistencia y completitud de los datos clínicos, mediante el análisis remoto de la información capturada en los sistemas electrónicos. Asegurar la detección oportuna de desviaciones, riesgos y discrepancias, así como participar activamente en la validación de bases de datos intermedias y finales para la toma de decisiones clínicas y regulatorias

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

  • Participar en la validación de bases de datos intermedias y finales, asegurando la calidad, trazabilidad y resolución adecuada de queries.
  • Ejecutar el monitoreo centralizado conforme al plan de monitoreo y bajo enfoque de gestión de riesgos (RBQM).
  • Analizar de forma remota los datos capturados en EDC y otros sistemas (CTMS, eTMF), detectando inconsistencias, tendencias anómalas y señales críticas.
  • Coordinar con Monitores en sitio (CRA), Líderes de Proyecto y Sitios para implementar acciones correctivas.
  • Documentar todas las actividades de monitoreo en los sistemas correspondientes y cumplir con tiempos establecidos.
  • Dar soporte en auditorías y visitas regulatorias mediante reportes y evidencia del monitoreo centralizado.
  • Mantener comunicación activa con el equipo interno y sitios de investigación.

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

  • Licenciatura concluida en áreas de Ciencias de la Salud (QFB, QBP, Bióloga, Enfermería, Medicina, Biotecnología o afín).

EXPERIENCIA LABORAL

Mínimo 2 años de experiencia en investigación clínica (monitoreo, manejo de datos o calidad).

IDIOMAS

Inglés intermedio-avanzado (lectura técnica, redacción de hallazgos y reportes).

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

  • Conocimiento profundo de ICH E6(R2), NOM-012-SSA3-2012 y marcos regulatorios aplicables.
  • Familiaridad con validación de datos clínicos y procesos de cierre de base de datos.
  • Dominio de plataformas electrónicas: EDC (eCRF), CTMS, eTMF, entre otros.
  • Habilidad para identificar riesgos de manera proactiva y generar soluciones con pensamiento crítico.

APTITUDES (COMPETENCIAS)

Colaboración “Sumamos esfuerzos, multiplicamos logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable”
Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño”
Enfoque cliente-paciente “Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes”
Excelencia “Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro”
Innovación “Transformamos y reinventamos,marcamos el camino”
Respeto “Promovemos un ambiente seguro y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros”

HABILIDADES DEL PUESTO

  • Experiencia en validación de bases de datos.
  • Conocimiento básico en estadística aplicada a estudios clínicos.