MONITOR CENTRALIZADO

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Fecha: 28 may 2026

Ubicación: MIGUEL HIDALGO, CIUDAD DE MEXICO, MX

Empresa: laborato07

OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO

Garantizar la integridad, calidad y trazabilidad de los datos generados en los estudios clínicos fase I–III de Laboratorios Silanes, mediante la gestión centralizada de las bases de datos, la validación del eCRF, la revisión remota de calidad de datos y la coordinación del proceso de cierre formal (data lock), en cumplimiento con las Buenas Prácticas Clínicas (ICH E6 R3) y la normativa regulatoria aplicable.

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

Diseño y configuración de la base de datos

 

 Revisión centralizada y control de calidad de datos

 

Codificación de terminología médica

 

Trazabilidad y control de cambios

.

Data lock y cierre del estudio

 

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

  • Mínima: Licenciatura en área de saludLicenciatura concluida en áreas de Ciencias de la Salud (QFB, QBP, Médico, Nutrición, Biología, Enfermería, Medicina, Biotecnología o afín).

    Deseable: Posgrado en Investigación Clínica, Bioestadística o Gestión de Datos/ Conocimiento de ICH E6(R3) y sus implicaciones en gestión de datos/Conocimiento de Monitoreo basado en riesgos.

EXPERIENCIA LABORAL

Necesaria:

  • 2 años en data management clínico (CRO o farmacéutica).
  • Conocimiento de plataformas de eCRF
  • Certificación en BPC ICH E6 vigente
  • Inglés técnico avanzado (lectura y escritura)

Deseable:

  • Posgrado en Investigación Clínica, Bioestadística o Gestión de Datos
  • Conocimiento de ICH E6(R3) y sus implicaciones en gestión de datos
  • Conocimiento de Monitoreo basado en riesgos

 

IDIOMAS

Inglés intermedio-avanzado (ecritura y lectura técnica, redacción de hallazgos y reportes y articulos).

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

Gestión de datos clínicos. Domina las fases del ciclo de vida de una base de datos clínica: diseño, validación, captura, limpieza, codificación y cierre.

Buenas Prácticas Clínicas. Conocimiento sólido de ICH E6(R3), principios ALCOA-CCEA y NOM-012-SSA3-2012. Certificación en BPC vigente.

Plataformas eCRF Conocimiento de la plataforma de eCRF.

Alfabetización estadística. Comprende variables primarias/secundarias, datos faltantes, distribuciones y outliers.

Excel avanzado. Manejo avanzado de Excel para validación de bases de datos. SQL básico deseable para consultas en plataformas EDC.

Monitoreo centralizado (RBM). Conocimiento del enfoque basado en riesgos conforme a ICH E6(R3). Experiencia en revisión centralizada de datos y generación de métricas de calidad.

 

APTITUDES (COMPETENCIAS)

Colaboración “Sumamos esfuerzos, multiplicamos logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable”
Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño”
Enfoque cliente-paciente “Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes”
Excelencia “Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro”
Innovación “Transformamos y reinventamos,marcamos el camino”
Respeto “Promovemos un ambiente seguro y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros”

HABILIDADES DEL PUESTO

  • Experiencia en validación de bases de datos.
  • Conocimiento básico en estadística aplicada a estudios clínicos.