COORDINADOR LOGISTICA

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Fecha: 23 jun. 2025

Ubicación: MIGUEL HIDALGO, CIUDAD DE MEXICO, MX

Empresa: laborato07

1. Formación Académica

  • Licenciatura en áreas relacionadas con la salud.

  • Deseable diplomado o certificación en Buenas Prácticas Clínicas (ICH-GCP).

  • Conocimiento general de normatividad COFEPRIS y NOM-012-SSA3-2012.

2. Experiencia y Habilidades Técnicas

  • Mínimo 1 año en investigación clínica, idealmente como CTA o en roles de soporte a monitoreo.

  • Experiencia en seguimiento logístico de medicamentos de investigación (IMP/Investigational Medicinal Product), ya sea directamente o a través de un proveedor.

  • Familiaridad con:

    • Bitácoras de temperatura.

    • Documentación de logística de productos de investigación

    • Coordinación de envíos con couriers especializados (ej. World Courier, Marken).

    • Reportes de reconciliación de los productos de investigación

  • Conocimiento básico de sistemas de gestión clínica (CTMS, eTMF) y trazabilidad documental.

3. Responsabilidades Clave

  • Documentación y Control Regulatorio

    • Documentos regulatorios del producto de investigacion
    • Inventario de producto de investigación 

    • Soporte en armado, seguimiento y archivo de carpetas regulatorias (eTMF, Site Files).

    • Revisión de documentos esenciales (IB, ICF, contratos logísticos, etc.).

  • Gestión Logística del Medicamento de Estudio

    • Planeación de requerimiento de medicamento y solicitud

    • Coordinación con el proveedor logístico para asegurar el envío correcto de los materiales del estudio y productos de investigación (desde el Sponsor o central de distribución hasta los centros).

    • Seguimiento de entregas, condiciones de transporte (temperatura, tiempos), y reportes de entregas.

    • Reporte y gestión de cualquier desviación logística con el proveedor.

  • Comunicación y Coordinación

    • Interfaz entre el CRAs y el proveedor logístico para asegurar cumplimiento en tiempo y forma.

    • Coordinación con farmacias o almacenes en sitios para asegurar recepción adecuada y documentación correspondiente.

  • Soporte Operativo

    • Seguimiento de la logística de medicamento de estudio.

    • Seguimiento a vencimientos de documentos, capacitaciones, contratos y entregables clave.

    • Apoyo en auditorías internas y externas, con foco en la trazabilidad del medicamento.

4. Habilidades Blandas

  • Capacidad organizativa y orientación al detalle.

  • Comunicación clara y efectiva, tanto con equipos internos como con terceros.

  • Manejo de múltiples tareas en paralelo bajo presión.

  • Pensamiento crítico para resolución de problemas logísticos.